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藥品穩定性試驗箱 南昌藥品恒溫恒濕箱
簡要描述:

藥品穩定性試驗箱 南昌藥品恒溫恒濕箱以科學的方法設計制造一個對藥品失效期評測所需長時間穩定的溫濕度環境。用于制藥企業對藥品及新藥的加速實驗、長期實驗、高濕等實驗。滿足藥典中化學藥物穩定性研究技術指導原則:影響性試驗中長期、加速、高溫、高濕實驗的標準和要求。

  • 產品型號:
  • 廠商性質:生產廠家
  • 更新時間:2024-07-24
  • 訪  問  量:4267

詳細介紹

品牌普桑達價格區間面議
產地類別國產應用領域電子/電池,制藥/生物制藥

藥品穩定性試驗箱 南昌藥品恒溫恒濕箱性能技術參數:

名稱

藥品穩定性試驗箱(不帶光照)

藥品穩定性試驗箱(帶光照)

型號

BY-150B(A)

BY-250B(A)

BY-150GA

BY-250GA

內箱尺寸mm

(寬×深×高)

500*600*500

550*570*800

500*500*600

550*570*800

外箱尺寸mm

(寬×深×高)

620*800*1600

670*870*1700

620*800*1600

670*870*1700


指標

控溫范圍

0~65℃(無光照)

10~65℃(有光照)

溫度波動

                       ±0.5℃

濕度范圍

                       40~95%R.H

濕度偏差

                       ±3%R.H

光照強度

                       0——6000LX

照度誤差

                       ≤±500LX

控制方式

                       調溫調濕方式

電源

                       AC220V ±10% 50Hz


控制系統

制冷方式

                       壓縮機直接制冷

制冷劑

                       進口全封閉壓縮機

冷凝器

                      翅片散熱風冷冷凝器

控制器

A型為進口觸摸屏控制器      B型為進口薄膜按鍵數顯控制器

傳感器

           PT100電阻,濕度采用干濕球測量法

循環系統

低噪音電機,鋁質多翼式離心風機,*的風道單循環

加濕供水

自動補水功能,配有優質小水泵

加熱系統

                不銹鋼鎳鉻合金加熱管

控制端口

                配有RS232通訊端口

托盤

                2塊

安全保護

壓縮機過熱保護、缺水保護、超溫保護、超載保護、電器短路保護

藥品穩定性試驗箱 南昌藥品恒溫恒濕箱用于制藥企業對藥品及新藥的加速實驗、長期實驗、高濕等實驗。滿足藥典中化學藥物穩定性研究技術指導原則:影響性試驗中長期、加速、高溫、高濕實驗的標準和要求。設備可選配備雙制冷系統,滿足高性能更長穩定期試驗要求。

用于制藥企業穩定性考察試驗,以確定和評價藥品有效期。

符合ICH、FDA、GMP和現行藥典相關要求。

運行能耗低,可節省電力費用。

供水可循環使用,不需施工排水設施。

設備安裝對用戶現場無特殊水電要求,噪音低、操作簡便。

法國泰康(TECUMSEH)原裝全封閉壓縮機組,美國杜邦R404a環保冷媒。

完善的系統設計,無需其它選配件,即可進行完整試驗。

符合標準: 本試驗箱按照2005版藥典物品穩定性試驗指導原則和GB10586-2006執行。

可滿足ICH2003Q1A(2)指導原則/GMP 2005版中國藥典穩定性試驗條件: 

1、高濕試驗:25℃±2.0℃ 90%R.H±5%R.H或25℃±1.0℃ 75%R.H±5%R.H/10天 

2、加速試驗:40℃±2.0℃75%R.H±5%R.H或30℃±1.0℃ 65%R.H±5%R.H/180天 

3、長期試驗:25℃±2.0℃65%R.H±5%R.H/365天

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